喜讯：我司荣获TÜV南德ISO13485医疗器械质量管理体系认证
2025-10-01
近日，深圳市睿盟创新生物科技有限公司顺利通过国际知名认证机构TÜV南德意志集团（TÜV SÜD） 的严格审核，荣获 ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系认证证书。此次认证标志着我司司在体外诊断试剂核心原料（抗原、抗体、诊断酶）、免疫诊断POCT、分子诊断POCT、 CDMO服务的全生命周期质量管理体系已全面对接国际标准，体现了我们对产品安全、有效性和合规性的坚定承诺。这不仅是对现有管理水平的国际认可，更为公司产品进军欧盟及全球市场奠定了关键基石。我们将以此为新起点，持续优化质量管理体系，为客户提供更卓越的产品与服务。
来源：公司内部公布
编辑：RMi-LCX，郑玲玲、钟媚
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