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RXS014FC*B-0001
【产品名称】
降钙素原（PCT）测定试剂大板（荧光免疫层析法）
【包装规格】
20板/袋
【预期用途】
降钙素原（PCT）测定试剂盒（荧光免疫层析法）适用于的定量测定人血清、血浆或全血中的肌红蛋白(PCT)，主要用于心肌诊断的辅助检查。
【检验原理】
采用双抗体夹心法的检测原理，利用荧光免疫层析法对样本中的PCT进行检测。试剂条中含有预先包被在标记垫上的荧光微球标记的PCT单克隆抗体和荧光微球标记的兔抗体，在膜的检测区固定PCT单克隆抗体以及在膜的质控区固定有兔抗原。当样本中含有PCT时，样本流经标记垫PCT与荧光微球标记的PCT抗体结合形成复合物，当荧光微球标记的PCT单克隆抗体复合物流经层析膜检测区时被检测区（T）时分别被PCT单克隆抗体捕获形成夹心。荧光微球标记的兔抗体流经质控区（C）时与包被在上面的兔抗原结合。在激发光源的作用下，层析试纸条测试区和质控区荧光物质发出特定波长的荧光，且测试区荧光强度与样本中的PCT含量呈正相关，根据拟合曲线可计算出样本中的PCT浓度。
【主要组成成分】
大板包含PVC板、标记垫、NC膜、吸收垫。PVC板表面有不干胶起到把各组分拼接在一起和支撑作用；标记垫材质为玻璃纤维素，上面包被有荧光微球与PCT单克隆抗体偶联形成的复合物；NC膜上包被有PCT单克隆抗体和兔抗原；吸收垫材质为植物纤维，起到为层析提供定向吸力的作用。
【储存条件及有效期】
试剂大板和样本处理液阴凉避光干燥保存于2~30℃，有效期为25个月。应在适宜的温度（18~26℃）、湿度（＜30%RH）洁净车间环境下打开包装袋，打开后应尽快组装成成品。
【组装要求】
环境要求：温度18~26℃，湿度＜30%RH的洁净车间
操作步骤：
1.打开铝箔袋，取出检测试剂大板；
2.将大板置于切条机上，切成配套卡壳宽度的单人份试纸条；
3.将单人份试纸条装入配套使用的卡壳内，压紧；
4.将卡壳和干燥剂包放入包装袋内，封口。
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